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临床监察员（CRA）-上海

8000-10000元/月

丨上海丨经验不限丨大专丨医学认证/评测，临床应用研究

五险一金
交通补助
生日福利
年底双薪
采暖补贴
带薪年假
提供住宿
餐补

2024-04-24发布

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职位描述

      工作职责：
      1、协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面，使其遵照SFDA法规、2、GCP/ICH条例、方案以及公司/申办方的SOP；
      3、独立进行中心筛选、启动、监查和关闭等工作；
      4、指导和支持临床研究团队成员；
      5、协助项目经理制定项目计划，包括时间计划和监查计划、监查工具等；
      6、协助项目经理审核监查员监查报告和各类文档的完整性；
      7、协助项目经理筹备并完成针对内部和外部临床团队的项目培训;
      8、撰写书面进展报告以供内部和外部使用；
      9、了解临床研究、GCP及相关治疗领域的前沿发展信息；
      10、在监查流程、项目管理、入组和数据一致性等方面向项目团队提供建议；
      11、如果需要，参与文件如试验方案草案、CRF草案、监查计划和总结报告12、等技术文件的起草、完善和审核；
      13、筹备、组织并参与研究者会议（包括演讲）；
      14、完成项目经理交办的其他任务。

      任职要求：
      1、医学、药学、护理学等相关专业学士及以上学历，至少2年以上药厂或CRO公司临床研究工作经验；
      2、精通SFDA法规和GCP/ICH条例；
      3、熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识；
      4、参加过高级临床研究技能/项目管理等相关知识的培训；
      5、良好的计划和组织能力，优秀的独立分析和解决问题的能力；
      6、良好的英语听说读写能力，优秀的电脑办公软件操作技能；
      7、自我激励，积极主动的团队合作精神。